“居家聯(lián)檢”是否會(huì)成為體外診斷的下一座金礦？

激石Pepperstone(http://dsgkdz.com/)報(bào)道：

隨著三年疫情的遠(yuǎn)去，體外診斷企業(yè)的業(yè)績(jī)坐上了過(guò)山車，輝煌與低谷交織。

如今，大部分的體外診斷企業(yè)的業(yè)績(jī)出現(xiàn)了下滑。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）以58家體外診斷概念股為樣本統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2023年40家企業(yè)的收入均出現(xiàn)了不同程度的下滑。其中，當(dāng)期收入下滑幅度超過(guò)50%的公司家數(shù)達(dá)到17家。

今年1季度，體外診斷企業(yè)的業(yè)績(jī)則呈現(xiàn)兩極分化。超5成企業(yè)收入同比2023年同期呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)；但同期還有25家企業(yè)的收入較2023年同期呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

部分企業(yè)增速顯著的重要原因在于，其產(chǎn)品類型較為多元化，具備及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化的能力。例如圣湘生物（688289.SH）旗下?lián)碛卸嗫詈粑缆?lián)檢產(chǎn)品，及時(shí)抓住居家快檢的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

回歸常態(tài)化后，下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)在何處困擾著一眾體外診斷企業(yè)。

過(guò)山車式業(yè)績(jī)

籍籍無(wú)名的體外診斷行業(yè)一夜之間走進(jìn)了大眾的視線，但當(dāng)疫情退潮將所帶來(lái)的業(yè)績(jī)空間壓縮以后，不少企業(yè)不得不面臨收入、利潤(rùn)縮水的窘境。

大多數(shù)體外診斷企業(yè)對(duì)于新冠檢測(cè)類產(chǎn)品的收入占比情況“三緘其口”，導(dǎo)致外界難以一窺這些企業(yè)對(duì)于新冠檢測(cè)類產(chǎn)品的依賴程度。

此次體外診斷企業(yè)的業(yè)績(jī)下滑幅度，或許也讓市場(chǎng)能夠看到這類企業(yè)發(fā)展的全貌。

在58家體外診斷企業(yè)中，2023年共有40家企業(yè)的收入均出現(xiàn)了不同程度的下滑，同比下降幅度均值為45.63%；同期41家企業(yè)的歸母凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑，同比降幅均值為68.41%。

尤以明德生物（002932.SZ）、碩世生物（688399.SH）、安旭生物（688075.SH）、東方生物（688298.SH）和達(dá)安基因（002030.SZ）的下滑幅度最為顯著，2023年收入同比降幅均超過(guò)了90%。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）注意到，碩世生物、安旭生物、東方生物均是在疫情出現(xiàn)前后上市，上市時(shí)間較短，本身業(yè)務(wù)規(guī)模相對(duì)有限。

在大力發(fā)展新冠檢測(cè)產(chǎn)品后，難以發(fā)展常規(guī)型業(yè)務(wù)導(dǎo)致其2023年的業(yè)績(jī)出現(xiàn)了大幅縮水——2019年，碩世生物、安旭生物、東方生物的收入分別僅為2.89億元、2.10億元和3.67億元，但2022年這三家公司的收入大漲至55.35億元、61.66億元和87.68億元。

“2023年度，公司直面去除新冠檢測(cè)產(chǎn)品重大經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)基數(shù)的影響，加上上市前公司常規(guī)業(yè)務(wù)的整體規(guī)模小，盡管上市后常規(guī)業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健的發(fā)展，但受制于在不同區(qū)域/不同國(guó)家銷售，產(chǎn)品需要經(jīng)歷臨床、注冊(cè)、報(bào)批等前置環(huán)節(jié)，整體耗時(shí)長(zhǎng)，加上客戶驗(yàn)證需要時(shí)間?！睎|方生物指出，“故2023年度公司常規(guī)業(yè)務(wù)未能快速?gòu)浹a(bǔ)新冠檢測(cè)產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)的重大缺口，以上因素主要導(dǎo)致公司2023年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅度的下滑。”

這也是目前眾多體外診斷企業(yè)的縮影，即失去了新冠類業(yè)務(wù)后，常規(guī)型產(chǎn)品有限，進(jìn)而導(dǎo)致業(yè)績(jī)出現(xiàn)了大跳水。

所幸的是，這些企業(yè)的現(xiàn)金儲(chǔ)備都較為充裕。

據(jù)信風(fēng)（ID：TradeWind01）統(tǒng)計(jì)，截至2023年末，這58家企業(yè)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物金額達(dá)到934.26億元。其中九安醫(yī)療（002432.SZ）、達(dá)安基因等共37家企業(yè)的單家現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額超過(guò)5億元，占比達(dá)到63.79%。

正因如此，部分企業(yè)非主業(yè)的理財(cái)收益貢獻(xiàn)了一定規(guī)模的利潤(rùn)。

典型案例就是九安醫(yī)療。2023年的投資收益高達(dá)5.61億元，同比增長(zhǎng)了499.83%，占?xì)w母凈利潤(rùn)的比例達(dá)到44.81%。

“主要系公司投資的固息票據(jù)、債券等在本期取得較大收益。”九安醫(yī)療指出。

達(dá)安基因則是從持有上市公司的股權(quán)中斬獲了紙面財(cái)富。2023年達(dá)安基因的公允價(jià)值變動(dòng)損益達(dá)到4.36億元，同比增長(zhǎng)了429.26%，占?xì)w母凈利潤(rùn)的比例達(dá)到415.24%。

“報(bào)告期內(nèi)，參股公司上市成功，市值增加，公司持有的安杰思股份公允價(jià)值變動(dòng)增加?！边_(dá)安基因指出。

呼吸道聯(lián)檢接棒？

從一季度的情況來(lái)看，一眾體外診斷企業(yè)的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢(shì)。

2024年1季度，58家體外診斷企業(yè)中，33家企業(yè)的收入同比2023年同期呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，占比超5成，同期降幅均值為23.62%；同期還有25家企業(yè)的收入較2023年同期呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

其中，尤以圣湘生物（688289.SH）、英諾特（688253.SH）的收入增長(zhǎng)最為顯著，2024年一季度收入分別同比增長(zhǎng)了100.31%、109.36%。

這兩家企業(yè)能夠在短期內(nèi)再度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的飛躍，與其提前布局呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品有關(guān)。

2023年下半年以來(lái)，各地流感多發(fā)，進(jìn)而催生了市場(chǎng)對(duì)于呼吸道病原體檢查的需求。

由于呼吸道疾病的復(fù)雜性以及患者容易同時(shí)感染多種病原體，市場(chǎng)對(duì)于可以一并實(shí)現(xiàn)多種呼吸道病原體檢測(cè)的產(chǎn)品，存在強(qiáng)勁的需求。

圣湘生物、英諾特就此脫穎而出。

圣湘生物旗下推出了2種不同檢測(cè)方式的六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒，分別為多重?zé)晒釶CR法、PCR-熒光探針?lè)?。不僅如此，圣湘生物還與京東等互聯(lián)網(wǎng)渠道合作居家快檢，借此斬獲了一定規(guī)模的訂單。

居家快檢的市場(chǎng)規(guī)模確實(shí)為市場(chǎng)所關(guān)注。

疫情以來(lái)，用戶對(duì)于居家快檢并不陌生，這在一定程度上降低了體外診斷企業(yè)的市場(chǎng)教育成本。

這一方式的優(yōu)勢(shì)顯著。一方面，居家快檢可以節(jié)約時(shí)間。例如圣湘生物攜手美團(tuán)、京東打造“3小時(shí)呼吸道核酸檢測(cè)圈”，將時(shí)間控制在3小時(shí)以內(nèi)；另一方面，居家快檢還能幫助患者避免醫(yī)院就醫(yī)的交叉感染的情況，減輕醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。

“分子POCT在公共衛(wèi)生和重大疾病防控體系加速完善的大勢(shì)下，有望突破原有醫(yī)療資源相對(duì)中心化的格局，讓更多優(yōu)勢(shì)的檢測(cè)技術(shù)落地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至釋放C端居家自測(cè)市場(chǎng)，迎來(lái)高速發(fā)展期?！笔ハ嫔镏赋?。

但這一方式是否“大有可為”，仍待觀察。

目前居家快檢需求集中在一二線城市。這是因?yàn)橐欢€城市的居民前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的距離較長(zhǎng)以及醫(yī)保支付敏感度較低，對(duì)于居家快檢的接受度較高。但在二三線城市乃至下沉市場(chǎng)的用戶或更傾向于醫(yī)保支付，下沉市場(chǎng)或許并不愿為居家快檢買單。

英諾特推出了甲型/乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）等產(chǎn)品。

該類業(yè)務(wù)具有一定的周期性。

例如春天和冬天是流感的多發(fā)季節(jié)，可推動(dòng)檢測(cè)類產(chǎn)品的銷售，但夏秋季需求或有所走弱；加之流感多發(fā)存在一定的偶發(fā)性，如此增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)能否持續(xù)仍待觀察。

但英諾特認(rèn)為，目前呼吸道疾病的形勢(shì)依舊嚴(yán)峻，市場(chǎng)依舊對(duì)呼吸道病原體檢測(cè)類產(chǎn)品存在需求。

“目前呼吸道疾病的復(fù)雜性和多種病原體交叉感染的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，而呼吸道多種病原體檢測(cè)對(duì)于臨床的鑒別診斷和合理用藥都具有巨大價(jià)值，行業(yè)還處于發(fā)展期，市場(chǎng)空間亦在不斷擴(kuò)容。”英諾特指出，“公司呼吸道的快速檢測(cè)產(chǎn)品，取樣有來(lái)自靜脈血，也有來(lái)自末梢血，也有咽拭子取樣。后兩者取樣的試劑盒更適用于門急診，也是公司目前的主營(yíng)的產(chǎn)品?！?/p>

與此同時(shí)，也有更多的體外診斷企業(yè)關(guān)注到呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品市場(chǎng)，今年以來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或更加激烈。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）據(jù)藥監(jiān)局不完全統(tǒng)計(jì)，目前已獲批上市的多重呼吸道檢測(cè)試劑盒數(shù)量（2種呼吸道病原體檢測(cè)及以上）已經(jīng)達(dá)到13款。

部分企業(yè)正在發(fā)力呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品。近期剛向港交所遞交IPO申請(qǐng)的優(yōu)迅醫(yī)學(xué)的多重呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品正處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)今年有望上市。

回歸2022年的業(yè)績(jī)高光時(shí)刻已然不可能，但通過(guò)多產(chǎn)品組合構(gòu)建護(hù)城河實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)，仍是一眾體外診斷企業(yè)擺脫困境的根本解法。

2成企業(yè)“出?！背蹙叱尚?/p>

國(guó)內(nèi)“太卷”，向海外進(jìn)軍同樣是解法。

5月8日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱其旗下的新冠/甲型/乙型流感病毒三聯(lián)家庭檢測(cè)（OTC）試劑盒在美國(guó)獲得應(yīng)急使用授權(quán)。

“公司子公司iHealth 美國(guó)的上述產(chǎn)品獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，需求者購(gòu)買無(wú)需處方，通過(guò)美國(guó)的電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行銷售，預(yù)計(jì)未來(lái)可能為公司帶來(lái)相關(guān)銷售收入?！本虐册t(yī)療指出，“此次檢測(cè)產(chǎn)品通過(guò)應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）是公司核心戰(zhàn)略相關(guān)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步拓展，豐富了公司IVD領(lǐng)域的產(chǎn)品線。”

5月8日收盤，九安醫(yī)療漲幅高達(dá)10.01%。

九安醫(yī)療確實(shí)深耕海外市場(chǎng)許久。2023年境外市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入為29.82億元，占比達(dá)到92.28%。

從目前的情況來(lái)看，能夠和九安醫(yī)療一樣深耕海外市場(chǎng)的企業(yè)相對(duì)有限。

據(jù)信風(fēng)（ID:TradeWind01）統(tǒng)計(jì)，在58家體外診斷企業(yè)中，2023年海外業(yè)務(wù)收入占比超過(guò)3成的企業(yè)家數(shù)為12家，占比僅為20.69%。

除了九安醫(yī)療，2023年海外業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)超5成收入的企業(yè)分別為安旭生物、奧泰生物（688606.SH）。

除了將產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外，安旭生物正在布局海外設(shè)廠生產(chǎn)。

“報(bào)告期內(nèi)，在持續(xù)穩(wěn)固現(xiàn)有歐美、大洋洲、亞洲、非洲等市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，已在美國(guó)、新加坡、香港設(shè)立分子公司，逐步布局國(guó)外生產(chǎn)、研發(fā)等場(chǎng)所，契合全球客戶的新需求?！卑残裆镏赋觥?/p>

在海外市場(chǎng)上，奧泰生物則采取ODM模式，主要銷往歐盟市場(chǎng)。這導(dǎo)致奧泰生物的凈利率相對(duì)有限，2023年僅為23.89%，同期九安醫(yī)療、安旭生物則可達(dá)到41.76%、28%。

據(jù)信風(fēng)（ID:TradeWind01）統(tǒng)計(jì)，這58家體外診斷企業(yè)中，賽科希德（688338.SH）、睿昂基因（688217.SH）、迪安診斷（300244.SZ）等共計(jì)12家企業(yè)未披露海外業(yè)務(wù)收入情況，這或許也意味著該類業(yè)務(wù)尚不突出。

不過(guò)這些體外診斷企業(yè)也在嘗試出海，或鑒于開拓歐美市場(chǎng)的難度較高，部分企業(yè)選擇以東南亞國(guó)家作為起點(diǎn)。

迪安診斷正在布局俄羅斯、哈薩克斯坦、沙特、越南等國(guó)家。目前其首家實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在越南落地。

“首家海外實(shí)驗(yàn)室正式落地越南，為進(jìn)一步打開東南亞市場(chǎng)、拓展更多海外市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)；以自有產(chǎn)品為基礎(chǔ)，專注開拓越南、馬來(lái)西亞、中國(guó)香港等現(xiàn)有渠道，同時(shí)加快進(jìn)軍泰國(guó)、印尼、沙特、阿聯(lián)酋等潛力市場(chǎng)，加快產(chǎn)品出海步伐。”迪安診斷指出。

鑒于東南亞國(guó)家購(gòu)買力較弱等各種因素，迪安診斷選擇東南亞能否成功，仍具有較大的不確定性。

出海對(duì)于企業(yè)的資金能力等都是考驗(yàn)。

“醫(yī)療器械企業(yè)出海，需要各類注冊(cè)證，這都是需要花時(shí)間、花錢去做的，一般企業(yè)短期內(nèi)也很難說(shuō)一下子就能出海成功。如果還想要做自己的品牌的話，難度就更高了?！北本┮晃会t(yī)療器械行業(yè)人士指出。?????????