減虧超4成，“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州正挖掘下個(gè)單品

激石Pepperstone(http://dsgkdz.com/)報(bào)道：

“創(chuàng)新藥一哥”財(cái)報(bào)給寒冷的生物醫(yī)藥行業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。

8月8日，百濟(jì)神州（688235.SH）發(fā)布的2024年上半年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，當(dāng)期收入為119.96億元，同比增長(zhǎng)了65.4%；同期歸母凈虧損為28.77億元，較上年同期減虧超4成。

不僅如此，2024年第二季度百濟(jì)神州的收入為66.37億元，同比增長(zhǎng)了58.59%；同期剔除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)到3.45億元。

這是百濟(jì)神州首度實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整營(yíng)業(yè)利潤(rùn)轉(zhuǎn)正。

如此業(yè)績(jī)離不開(kāi)大單品澤布替尼的出色表現(xiàn)。2024年上半年該產(chǎn)品全球銷售額為80.18億元，同比增長(zhǎng)122%。

不過(guò)另一大單品替雷利珠單抗的增速平平，2024年上半年創(chuàng)收21.91億元，同比增長(zhǎng)了19.4%，較2023年同期下滑了27.36個(gè)百分點(diǎn)。

這或許和替雷利珠單抗的主要市場(chǎng)在中國(guó)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈有關(guān)。

不過(guò)替雷利珠單抗目前在美國(guó)、歐洲等地均已經(jīng)獲批上市，未來(lái)有望帶來(lái)更多收入。

在研管線方面，百濟(jì)神州目前正在推進(jìn)BCL-2（B細(xì)胞淋巴瘤-2）抑制劑sonrotoclax的臨床研發(fā)，但目前國(guó)內(nèi)已有不少于3家企業(yè)瞄準(zhǔn)這一靶點(diǎn)并推進(jìn)臨床試驗(yàn)，競(jìng)爭(zhēng)程度可見(jiàn)一斑。

扭虧在望？

生物醫(yī)藥行業(yè)正處于寒冬，但作為“創(chuàng)新藥一哥”的百濟(jì)神州仍然呈現(xiàn)出較強(qiáng)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

8月8日，百濟(jì)神州披露的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2024年上半年收入為119.96億元，同比增長(zhǎng)了65.4%。

“產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)?！卑贊?jì)神州指出。

BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼依舊是百濟(jì)神州的“鎮(zhèn)店之寶”。

2024年上半年，澤布替尼的全球銷售額為80.18億元，同比增長(zhǎng)122%，增速較2023年同期放緩了16.57個(gè)百分點(diǎn)。

其中，歐美市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，但中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)有限。

美國(guó)、歐洲的銷售額分別為59.03億元、10.57億元，分別同比增長(zhǎng)了134.4%、231.6%；但中國(guó)市場(chǎng)僅為8.73億元，同比增長(zhǎng)30.5%。

這對(duì)澤布替尼的“死對(duì)頭”、由艾伯維（ABBV.N）研發(fā)的第一代BTK抑制劑“伊布替尼”形成強(qiáng)勁的追趕之勢(shì)。

近期艾伯維披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年伊布替尼全球銷售額為16.71億美元（折合人民幣為119.78億元），同比下滑了6.4%。

相比于澤布替尼，百濟(jì)神州旗下的另一款大單品PD-1藥物替雷利珠單抗增長(zhǎng)平平。

2024年上半年，替雷利珠單抗銷售額為21.91億元，同比增長(zhǎng)了19.4%，較2023年同期減緩了27.36個(gè)百分點(diǎn)。

這一方面和替雷利珠單抗所在的PD-1藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈有關(guān)，另一方面則是因?yàn)樘胬桌閱慰鼓壳爸饕袌?chǎng)仍以中國(guó)為主，增長(zhǎng)存在天花板。

不過(guò)今年以來(lái)，替雷利珠單抗已經(jīng)陸續(xù)獲得美國(guó)、歐盟、英國(guó)和澳大利亞批準(zhǔn)，用于二線治療食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者，并在歐盟和澳大利亞獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的三項(xiàng)適應(yīng)癥。

接近百濟(jì)神州人士向信風(fēng)（ID:TradeWind01）確認(rèn)，目前替雷利珠單抗尚未在國(guó)外正式開(kāi)售。

隨著國(guó)外市場(chǎng)的放量，替雷利珠單抗有可能迎來(lái)更多業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，百濟(jì)神州或許盈利有望。

剔除一季度數(shù)據(jù)，第二季度百濟(jì)神州的收入為66.37億元，同比增長(zhǎng)了58.59%，同期歸母凈虧損僅為9.69億元，同比減虧幅度超過(guò)6成。

剔除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后，百濟(jì)神州第二季度的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)已經(jīng)達(dá)到3.45億元，這是百濟(jì)神州首度實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整營(yíng)業(yè)利潤(rùn)轉(zhuǎn)正。

這同樣是百濟(jì)神州積極控費(fèi)的結(jié)果。

2024年第二季度，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用為32.56億元，同比增長(zhǎng)了7.5%，增速較2023年同期放緩了4.3個(gè)百分點(diǎn)；同期銷售及管理費(fèi)用為31.77億元，同比增幅為12.3%，較2023年同期減緩了6.9個(gè)百分點(diǎn)。

市場(chǎng)對(duì)百濟(jì)神州的減虧反應(yīng)積極。

8月8日收盤，百濟(jì)神州的A股、港股漲幅分別達(dá)到2.46%、5.61%。

下個(gè)大單品：BCL-2抑制劑？

澤布替尼之后，百濟(jì)神州能否推出下一個(gè)大單品，備受矚目。

在研管線中，百濟(jì)神州正在力推BCL-2抑制劑sonrotoclax的4項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)：sonrotoclax聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL（慢性淋巴細(xì)胞白血病 ）患者的全球三期臨床試驗(yàn)、用于復(fù)發(fā)/難治華氏巨球蛋白血癥（R/R WM）和R/R套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）的兩項(xiàng)潛在全球注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn)、用于R/R CLL的一項(xiàng)潛在中國(guó)注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn)。

不過(guò)BCL-2靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)仍較為激烈。

一方面，早在2016年，艾伯維的BCL-2抑制劑Venclexta（維奈克拉）就在美國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋CLL、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL）、急性骨髓性白血病（AML）等，這是目前首款且是唯一一款獲批上市的BCL-2抑制劑。

參照維奈克拉的銷售情況，確實(shí)有一定的市場(chǎng)空間。

2024年上半年，維奈克拉的全球銷售額為12.51億美元（折合人民幣89.71億元），同比增長(zhǎng)了16%。

另一方面，據(jù)信風(fēng)（ID:TradeWind01）不完全統(tǒng)計(jì)，除了百濟(jì)神州，目前國(guó)內(nèi)還有不少于3家企業(yè)正在布局這一靶點(diǎn)，分別是亞盛醫(yī)藥（6855.HK）的Lisaftoclax、諾誠(chéng)健華（688428.SH）的ICP-248、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）的FCN-338，這三家公司的BCL-2抑制劑均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

目前和百濟(jì)神州齊頭并進(jìn)的是亞盛醫(yī)藥的Lisaftoclax，適應(yīng)癥涉及既往接受過(guò)BTK抑制劑治療的CLL/SLL、R/R CLL/SLL、WM等，中美均已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

不僅如此，亞盛醫(yī)藥在研管線中還有采取雙靶點(diǎn)機(jī)制BCL-2/BCL-XL的Pelcitoclax，用于治療小細(xì)胞肺癌等，目前已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)。

復(fù)星醫(yī)藥的FCN-338用于治療髓系惡性血液疾病，目前已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)；諾誠(chéng)健華的ICP-248則正在進(jìn)行1期劑量遞增試驗(yàn)，旨在治療CLL/SLL、MCL及其他非霍奇金淋巴瘤惡性血液系統(tǒng)腫瘤。

競(jìng)對(duì)環(huán)伺的背景下，sonrotoclax能否復(fù)制澤布替尼的成功，仍具有較大不確定性。?????????